FDA : projet de guide concernant l’utilisation de données cliniques ne provenant pas d’investigations cliniques
[2016-07-27] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 juillet un projet de guide de 21 pages relatif à la possibilité d’utiliser, dans certaines circonstances, des données « issues du monde réel » en remplacement des données fournies par des investigations cliniques, pour incorporation dans un dossier