[2020-03-12] L’organisme notifié français GMED a mis en ligne sur son site internet un communiqué intitulé : « Informations à nos clients en lien avec la crise sanitaire liée au coronavirus COVID-19 » Le site du GMED n’étant pas sécurisé (adresse commençant par http et non https), nous ne pouvons pas mettre
[2020-03-06] DM Experts sera présent comme chaque année à « La rentrée du DM » qui se déroulera à Besançon les 29 & 30 septembre 2020. Le programme vient d’être dévoilé : – Mardi 29 septembre : « Actualités réglementaires », avec un point 4 mois après l’entrée en application du règlement
[2020-02-28] Si vous avez manqué le webinaire d’une heure de la Haute Autorité de Santé (HAS) du 27 février 2020 (voir notre article précédent), vous apprécierez de savoir qu’il est disponible en rediffusion en cliquant sur ce lien. Une excellente initiative de la HAS qui souhaite ainsi contribuer à l’amélioration
[2020-02-21] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 21 février 2020 une nouvelle version du document « Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV ». Par rapport à la dernière liste publiée le 21 février 2018 (voir notre
[2020-02-18] Le compte rendu de la réunion du 10 septembre 2019 du comité d’interface de l’ANSM avec le groupe de travail « Règlements DM/DMDIV » a été publié le 18 février 2020. Dans ce document de 12 pages, 22 questions ont été traitées. Compte tenu du délai écoulé entre la date de
[2020-02-04] Le F-CRIN (French Clinical Research Infrastructure Network) et le CNCR (Comité National de Coordination de la Recherche) en partenariat avec Business France, le Leem (Les entreprises du médicament) et le Snitem ont conçu une plaquette de présentation de la recherche clinique française. Elle constitue le premier support de la
