[2020-03-20] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 20 mars 2020 deux informations en lien avec le coronavirus COVID-19 :
– création d’une procédure accélérée pour l’évaluation des traitements du COVID-19
– recommandations pour la mise en place ou la poursuite des autres essais cliniques.
Par ailleurs, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), qui était jusqu’au Brexit l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 12 mars 2020 une recommandation intitulée :
« Advice for Management of Clinical trials in relation to Coronavirus »
En outre, l’Agence Européenne du Médicament (European Medicine Agency, EMA) a publié le 20 mars 2020 un guide sous le titre :
« Guidance to sponsors on how to manage clinical trials during the COVID-19 pandemic »
Enfin, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 18 mars 2020 un guide nommé :
« FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic »