[2015-04-10] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 24 avril 2015 sur son blog un court article (en anglais) qui contient un lien vers une analyse très bien faite du contenu du futur amendement 1 à la norme CEI 62304, publiée le 10 avril 2015. Cette analyse a
[2015-01-21] L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié en janvier 2015 un guide qui est passé un peu inaperçu, en dépit de sa clarté et de son intérêt, concernant l’évaluation clinique des dispositifs médicaux dans le cadre du marquage CE. Ce guide de
[2015-04-07] L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 7 avril 2015 le bilan des opérations de surveillance du marché menées entre septembre 2013 et février 2015, c’est à dire depuis la date d’entrée en vigueur du règlement (UE) 528/2012 sur les produits
[2015-04-01] Business France organise les Rencontres Internationales de la Santé pour une centaine d’entreprises du secteur qui souhaitent « booster » leur développement international. L’objectif est de renforcer l’offre commerciale de la France et de rétablir l’équilibre de la balance commerciale dans les 5 ans à venir. Les entreprises concernées sont les
[2015-02-19] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise le mardi 9 juin dans ses locaux à Courbevoie (92400) une première journée d’information et d’échanges dédiée spécifiquement aux start-up du dispositif médical. Les thèmes du marquage CE, du remboursement, du financement de l’innovation et de l’accès au marché
[2015-03-06] Monsieur James Pink, confrère consultant et Vice-Président de NSF Health Science, a rédigé un excellent article en anglais, publié dans European Medical Device Technology (EMDT), sous le titre : « Risks of Additive Manufacturing: A Product Safety Perspective ». La « fabrication additive » est définie comme un procédé de mise en forme
