[2017-02-22] Les toutes dernières versions des futurs règlements sur les DM et les DMDIV ont été publiées le 22 février 2017, à la fois en anglais et dans toutes les langues de l’UE. Non seulement les coquilles de la version française précédente ont, semble-t-il, été corrigées, mais tous les articles
[2017-02-24] Nous vous l’avions annoncé dans un article du dernier numéro du « Flash de DM Experts » : le salon Intermeditech se déroulera à la Porte de Versailles à Paris du 16 au 18 mai 2017. Les principaux sujets qui seront abordés lors des conférences, répartis en 3 thématiques (une pour
[2017-02-23] le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise pour la 3ème année consécutive la journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le mercredi 31 mai 2017 à l’Institut Pasteur à Paris (25-28 Rue du Dr Roux, 75015). L’an dernier, cette manifestation avait rassemblé plus de 200 participants. Le
[2017-02-01] Notre partenaire UseConcept a publié dans le dernier numéro du magazine DeviceMed un article qui explique comment transformer une contrainte réglementaire en une opportunité et un argument commercial, en se basant sur la norme d’aptitude à l’utilisation EN 62366-1:2015 et le guide IEC/TR 62366-2:2016. Vous pouvez télécharger cet article
[2017-01-21] Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 20 janvier 2017 sur son blog un article qui analyse l’impact, sur les documents d’accompagnement, de la nouvelle norme de Compatibilité Électro-Magnétique (CEM) pour les dispositifs électromédicaux. Rappelons que cette nouvelle version de la norme est harmonisée depuis le 13 mai
[2017-01-13] Le LNE/G-MED a publié sur son site internet le 13 janvier 2017 son interprétation du calendrier de mise en oeuvre du nouveau guide MEDDEV 2.7/1 rev. 4 sur l’évaluation clinique publié en juin 2016. Le LNE/G-MED annonce qu’à compter du 1er février 2017, les auditeurs vérifieront, lors des audits
