[2017-09-29] [2017-09-19] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), du Département de la Santé du Royaume-Uni, a publié en septembre 2017 un guide de 38 pages en anglais intitulé :
« Guidance – Medical device stand-alone software including apps (including IVDMDs) »
[Guide – Logiciels dispositifs médicaux incluant les applications mobiles (y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
L’originalité de ce guide est qu’il est édité dans un format PDF interactif, avec des onglets et de nombreux liens hypertexte qui facilitent la navigation dans le document. Il doit permettre de déterminer plus facilement le statut d’un logiciel ou d’une application mobile vis-à-vis des directives en vigueur sur les dispositifs médicaux.