[2017-09-19] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), du Département de la Santé du Royaume-Uni, a publié en septembre 2017 un guide de 47 pages en anglais intitulé :
« Human Factors and Usability Engineering – Guidance for Medical Devices Including Drug-device Combination Products »
(Facteurs humains et ingénierie de l’aptitude à l’utilisation – Guide pour les dispositifs médicaux, incluant les dispositifs combinés avec des médicaments)
Ce guide reprend, en les commentant, toutes les étapes décrites dans les normes existantes (en particulier EN 62366-1:2015 et IEC/TR 62366-2:2016), et consacre un chapitre entier aux cas particuliers des dispositifs qui délivrent un médicament, et aux dispositifs combinés avec un médicament (c’est-à-dire les dispositifs médicaux qui incorporent un médicament au moment de leur mise sur le marché).