[2017-11-22] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec la contactologie le mardi 6 février 2018, de 9h à 12h30 à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire. Vous pouvez également télécharger
[2017-12-12] C’est sous ce titre que Monsieur Patrick Renard, rédacteur en chef du magazine DeviceMed, a résumé une étude fracassante publiée en novembre 2017 par le cabinet de conseil international Maetrics (document de 8 pages en anglais), qui quantifie l’avantage compétitif dont bénéficieront les entreprises qui se mettront en conformité
[2017-12-13] Pour la seconde année consécutive, le Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE) a organisé à Paris un forum consacré aux dispositifs médicaux (voir l’article publié antérieurement). Nous étions 3 membres du réseau DM Experts à y assister : Muriel Gonidec et Blandine Bouvet pour la partie DMDIV, et
[2017-12-07] Ainsi en a décidé la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) dans sa décision C-329/16 du 7 décembre 2017. Revenons sur l’origine de cette décision : la société Philips France, et le SNITEM à ses côtés, ont contesté la légalité des dispositions du décret français n°2014-1359 du 14
[2017-11-23] Le Laboratoire National d’Essais a publié un article dans sa dernière lettre d’information « Médical – santé » de novembre 2017 sous le titre : « Démonstration des preuves cliniques des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon les requis de la réglementation européenne: le cas particulier des diagnostics compagnons » Les preuves
[2017-11-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 novembre 2017 la version finale du guide relatif au marquage direct de l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD, ou UDI en anglais). Un projet de ce guide, publié en juin 2015, avait fait l’objet d’un article dans le « Flash
