[2019-05-24] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 24 mai 2019 la version finale de plusieurs documents relatifs à l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), dont certains avaient été mis en consultation publique en juillet 2018 (voir notre article de l’époque) : – Unique Device Identification system
[2019-05-24] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise les 7èmes « Rencontres du Progrès Médical » à l’Institut Pasteur à Paris le mardi 10 septembre 2019. Le thème choisi pour cette rencontre annuelle est : « Peut-on encore rêver à une innovation pour tous ? » La
[2019-06-06] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 6 juin 2019 un nouveau guide intitulé : MDCG 2019-6 « Questions and answers: Requirements relating to notified bodies » Rappelons tout d’abord que le MDCG est composé de représentants de tous les États membres, et qu’il est présidé par
[2019-05-23] La version 1.22 du manuel sur les produits frontière et la classification (titre complet en anglais : “MANUAL ON BORDERLINE AND CLASSIFICATION IN THE COMMUNITY REGULATORY FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICES”) a été publiée le 23 mai 2019 par la Commission européenne. Dans ce document de 91 pages, il n’y
[2019-02-08] La Commission européenne a eu la bonne idée de créer un nouveau portail sur son site internet pour rassembler toutes les informations relatives aux dispositifs médicaux (en anglais), et faciliter ainsi la transition vers les nouveaux règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). Vous y trouverez, outre les
[2019-05-29] DM Experts a lancé le 12 avril 2019 un « challenge » pour des schémas explicatifs concernant les notions de « mise sur le marché » et de « mise à disposition sur le marché » selon les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 (RDM et RDMDIV). Nous avons le plaisir d’annoncer que nous avons
