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IMDRF : nouveaux documents sur l’IUD

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[2019-05-24] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 24 mai 2019 la version finale de plusieurs documents relatifs à l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), dont certains avaient été mis en consultation publique en juillet 2018 (voir notre article de l’époque) :

– Unique Device Identification system (UDI system) Application Guide (document de 68 pages)

– Use of UDI Data Elements across different IMDRF Jurisdictions (document de 5 pages, à utiliser avec l’annexe ci-dessous)

– Annex – Use of UDI Data Elements across different IMDRF Juridictions (tableau qui contient une comparaison entre les éléments requis aux Etats-Unis et ceux requis dans l’UE).

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