[2020-04-22] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 22 avril 2020 un communiqué de presse qui fait suite au report d’un an de la date d’application du règlement
[2020-04-26] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » (PRRC = « Persons Responsible for Regulatory Compliance »), qui a été créée début avril 2020 – voir notre précédent article – organise deux webinaires gratuits d’une heure sur le thème : « Tout ce que vous devez savoir
[2020-04-27] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 27 avril 2020 un guide de 10 pages intitulé : « MDCG 2020-9 REGULATORY REQUIREMENTS FOR VENTILATORS AND RELATED ACCESSORIES » Dans le contexte de pandémie actuelle, ce guide est destiné à clarifier les exigences pour les ventilateurs et leurs
[2020-04-24] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 avril 2020 une série de quatre guides très attendus relatifs aux données cliniques. Comme cela est rappelé dans l’introduction de chaque document, ces guides ne sont pas contraignants juridiquement, mais ils ont été élaborés avec la contribution
[2020-04-24] Le règlement (UE) 2020/561 qui reporte d’un an la mise en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publié au J.O. de l’UE le 24 avril 2020. DM Experts s’est empressé de créer une nouvelle version consolidée au 24 avril 2020 du texte du RDM intégrant les deux
[2020-04-25] MDC (Medical Device Certification GmbH) en Allemagne (numéro 0483) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 25 avril 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien. C’est le 5ème organisme allemand à être notifié pour le
