[2020-06-02] En dépit de la possibilité qui a été donnée récemment aux organismes notifiés de poursuivre leurs activités selon les directives jusqu’au 25 mai 2021 (voir notre précédent article), certains d’entre eux n’ont pas souhaité bénéficier de cette prolongation et ont décidé de ne pas renouveler leur désignation qui arrivait à expiration.
C’est le cas en particulier pour :
– ECM-Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH en Allemagne (numéro 0481) dont la notification a expiré le 25 mai 2020
– DQS Polska Sp. z o.o en Pologne (numéro 2282) dont la notification a expiré le 2 juin 2020.
S’ils ne l’ont pas déjà fait, les fabricants qui disposaient d’un certificat CE délivré par l’un de ces deux organismes doivent donc rapidement trouver un autre organisme notifié pour prendre le relais de leurs certificats actuels selon les directives, à moins qu’ils ne soient en mesure de basculer directement vers une certification selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) : encore faudrait-il qu’ils parviennent à trouver un organisme notifié selon le RDM qui soit prêt à les accueillir dans un délai court.