[2020-05-28] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 28 mai 2020 un dossier de 84 pages intitulé :
Pas moins de 35 experts ont collaboré activement pour aboutir à la publication de ce document, qui est découpé en 10 chapitres. Chaque chapitre est traité sous forme de questions/réponses.
Il est indiqué que les chapitres suivants sont encore en développement et seront intégrés dans une édition ultérieure :
– détermination du bénéfice-risque
– État de l’art
– Tests auprès du patient
– Données d’évidence clinique hors UE