Normes Archives - Page 4 sur 39 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre des RDM et RDMDIV

2024-10-23

[2024-10-09] L’Union européenne poursuit son travail d’harmonisation des normes relatives à la sécurité et à l’efficacité des produits de santé. Le 9 octobre 2024, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : nouvelles normes reconnues sur la stérilisation

2024-09-30

[2024-09-09] (Accès libre) La Food & Drug Administration (FDA) américaine a actualisé sa liste de normes reconnues par consensus aux États-Unis (« recognized consensus standards »), pour les dispositifs médicaux (DM) le 9 septembre 2024. Soixante (60) nouvelles normes rejoignent donc cette liste de 1550 normes, à date, présentée sous forme de tableau sur le site de la FDA (et pouvant également

Résidus d’oxyde d’éthylène : bientôt du nouveau

2024-09-30

[2024-09-09] Simple évolution ou révolution, la nouvelle révision de l’ISO 10993-7 vient de passer le cap du vote final le 9 septembre 2024 au stade…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : bulletin d’information sur les normes reconnues

2024-08-04

[2024-07-17] Le 17 juillet 2024, la division des normes et de l’évaluation de la conformité (Division of Standards and Conformity Assessment) de la Food &…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : nouvelle consultation sur les normes applicables aux instruments médicaux

2024-08-04

[2024-07-25] Santé Canada a ouvert le 25 juillet 2024 une nouvelle consultation pour recueillir les avis des fabricants d'instruments médicaux (équivalent, au Canada, des "dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du guide MDCG 2021-5

2024-07-18

[2024-07-01] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 1ᵉʳ juillet 2024 une mise à jour de son document d'orientation sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Normes

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