[2015-09-24] La nouvelle version de la norme sur l’aptitude à l’utilisation CEI 62366-1:2015, qui a été publiée le 24 février de cette année, a été reconnue par la FDA (« Food and Drug Administration » américaine) dès le mois d’août 2015, comme l’indique dans son blog (en anglais) notre confrère Cyrille Michaud
[2015-09-14] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur : « ISO 13485 – The proposed changes and what they mean for you » (« ISO 13485 – Les changements proposés et leur impact pour vous »). Les chapitres de la norme sont repris un par un,
[2015-09-23] Selon un communiqué publié sur le site de l’ISO, La norme de management environnemental ISO 14001:2015 a été publiée ce mardi 15 septembre 2015 (ISO = « International Organization for Standardization », organisation internationale de normalisation). Il s’agit de la dernière version publiée depuis sa première parution en 1996. En outre,
[2015-08-05] Afin de réduire le nombre d’incidents patients liés à des erreurs de connexions, l’association Euro-Pharmat organise cette réunion le 22 septembre 2015 de 14 h à 16 h au MEDITEL, 28 boulevard Pasteur, 75015 Paris. Elle s’adresse à l’ensemble des fournisseurs concernés par les produits suivants : – Mélanges
[2015-07-10] Les trois listes des normes harmonisées pour les directives 93/42/CEE (DDM), 90/385/CEE (DDMIA) et 98/79/CE (DDIV) ont été actualisées le 10 juillet 2015. Les normes ajoutées sont signalées par « new » en rouge : – 5 principaux changements pour la DDM, dont l’EN 10993-3:2014 qui remplace l’EN 10993-3:2009 pour les
[2015-06-26] L’amendement 1 à la norme CEI 62304:2006 a été publié le 26 juin 2015. La norme harmonisée EN 62304:2006/AC:2008 ne prend pas encore en compte cet amendement, toutefois il peut être considéré comme représentant l’état de l’art, et à ce titre, être utilisé pour démontrer la conformité aux exigences