France : plan innovation santé 2030

[2021-06-29] (Accès libre) Le Président de la République a présenté le 29 juin 2021 le plan innovation santé 2030. Son objectif est de faire de la France la 1ère nation européenne innovante et souveraine en santé. Les principales mesures annoncées dans ce document de 40 pages sont les suivantes :

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FDA : discussion ouverte sur le renforcement de la cybersécurité lors de la maintenance des DM

[2021-06-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a déjà émis plusieurs guides et documents de travail sur la thématique de la cybersécurité. La cybersécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CNIL : article relatif aux rançongiciels

[2021-04-23] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 23 avril 2021 un article relatif aux attaques par rançongiciel (« ransomware » en anglais). Dans cet article, la CNIL fait état de l’augmentation des attaques au moyen de rançongiciels ces derniers mois. Ces attaques

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IMDRF : mise à jour relative aux annexes de l’ « Adverse Event Reporting » des DM

[2021-03-02] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l’harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nanomatériaux et DM : un webinaire gratuit du LNE le 18 mars 2021

[2021-03-01] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise un webinaire gratuit le jeudi 18 mars 2021 à 10h00 (durée : 45 minutes environ) intitulé : « Nanomatériaux et dispositifs médicaux (DM) : l’évolution de la réglementation » Il traitera des questions suivantes : – Comment déterminer si vos substances sont des nanomatériaux ou

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