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Guide pour l’enregistrement d’un logiciel basé sur l’Intelligence Artificielle en tant que DM

2022-04-04
[2021-08-17] Afin de garantir la sécurité, les performances et la qualité des logiciels en tant que dispositifs médicaux utilisant la technologie de l'Intelligence Artificielle, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Intelligence Artificielle en Santé : guide néerlandais pour les algorithmes de prédiction

2022-03-02
[2021-12-21] Le ministère de la Santé, du Bien-être et du Sport néerlandais a publié le 21 décembre 2021 un document intitulé « Guideline for high-quality diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France 2030 et dispositifs innovants

2022-03-03

[2022-02-21] (Accès libre) Dans notre article du 14 juillet 2021, nous avions évoqué les principales mesures du plan innovation santé 2030 présenté le 29 juin 2021 par le Président de la République. A l’occasion d’un déplacement sur le site d’une entreprise de dispositifs médicaux, la ministre déléguée chargée de l’Industrie

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IAF MD 9:2022 – Mise en œuvre de l’ISO/IEC 17021-1 pour les audits selon l’ISO 13485

2022-02-18
[2022-02-01] L'International Accreditation Forum (IAF) a publié ce 1er février 2022 une mise à jour du document qui précise les exigences générales d'application de l'ISO/IEC…contenu réservé à nos abonnés Premium

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