UE : exigences nationales pour les investigations cliniques des DM et les études de performances des DMDIV
2026-06-04
[2026-04-21] La Commission européenne présente depuis le 21 avril 2026 une synthèse structurée des exigences nationales applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux (selon le règlement (UE) 2017/745 – RDM ou « MDR » en anglais) et aux études de performances des dispositifs de diagnostic in vitro (règlement (UE) 2017/746 – RDMDIV