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Nouveau guide MDCG pour générer l’identifiant unique associé aux investigations cliniques selon le RDM

2021-07-22
[2021-07-22] Un nouveau guide de 6 pages a été émis par le Medical Device Coordination Group (MDCG) concernant l'attribution du numéro d'identification unique européen pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : « Position paper » concernant la dispense de carte d’implant et de fourniture d’informations au patient

2021-07-22
[2021-07-20] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 20 juillet 2021 un "Position paper" de 7 pages dont le titre est : "Team-NB…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Position de la FDA sur la forme et le contenu de l’Identifiant Unique du Dispositif (IUD, ou UDI en anglais)

2021-07-21
[2021-07-07] Huit ans après la définition de la règle finale, « the UDI Rule », relative au système d’identification unique des dispositifs, et cinq ans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : un livre blanc sur les produits combinés (DM + médicament)

2021-07-18

[2021-07-15] (Accès libre) le BSI (British Standards Institution) a publié en juillet 2021 un nouveau livre blanc de 18 pages en anglais intitulé : « The convergence of the pharmaceutical and medical devices industries » Le document commence par rappeler dans un tableau illustré d’exemples les différents types de produits combinés, en

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