fr en
Prendre rendez-vous

Flash réglementaire et normatif

Rechercher un article
Notre veille gratuite

TGA : lignes directrices sur la réglementation des logiciels d’aide à la décision clinique

2021-02-25
[2021-02-18] La Therapeutics Goods Administration (TGA) australienne a publié le 18 février 2021 les lignes directrices sur la réglementation des logiciels d'aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

OMS : la sélection et l’utilisation des tests de diagnostic in-vitro essentiels – TRS 1031

2021-02-23
[2021-01-29] L'OMS (l'Organisation Mondiale de la Santé) a publié le 29 janvier 2021 une liste des produits de diagnostic essentiels qu’il est recommandé d’avoir à…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

IMDRF : Nouveau document d’orientation relatif à la classification des DMDIV

2021-02-23
[2021-01-21] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), association regroupant les autorités réglementaires de différents pays ayant la volonté d’accélérer l'harmonisation et la convergence de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

MHRA : mise à jour du guide sur l’application des facteurs humains aux dispositifs médicaux

2021-02-22
[2021-02-12] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l'autorité compétente du Royaume-Uni, a publié le 12 février 2021 une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

ANSSI : état de la menace rançongiciel

2021-02-21

[2021-02-01] L’Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d’Information (ANSSI) a publié le 01 février 2021 un document de synthèse présentant l’état de la menace dite rançongiciel (« ransomware » en anglais) à l’encontre des entreprises et des institutions. Ce document très complet de 34 pages alerte sur l’évolution grandissante de ce

Lire la suite >>

FDA : clarification des exigences en matière de requête en traçabilité (« Tracking Order »)

2021-02-19
[2021-01-08] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 08 janvier 2021 un résumé de ses exigences concernant le système de traçabilité d'un…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>