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Première norme harmonisée relative au règlement sur l’intelligence artificielle : EN 18286:2026

2026-11-09
[2026-10-19] Le 19 octobre 2026, la Commission européenne a annoncé la publication d’une première référence de norme harmonisée, l’EN 18286:2026 au Journal officiel de l’Union…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO/DIS 11138-6 : une norme de stérilisation pas comme les autres

2026-09-10

[2026-08-04] (Accès libre) Le 4 août 2026, s’est clôturé le vote des organismes membres de l’ISO concernant le projet de norme ISO/DIS 11138-6:2026 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 6 : Indicateurs biologiques » pour les procédés de stérilisation à la vapeur de peroxyde d’hydrogène. À la

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Santé Canada : du nouveau sur les normes, les essais cliniques et les licences d’établissement

2026-08-07
[2026-07-27] Santé Canada avance sur plusieurs fronts en cette période estivale. Consultation sur la liste des normes reconnues pour les dispositifs médicaux Le 27 juillet,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO/TS 24971-2:2026 — Gestion des risques des dispositifs médicaux basés sur l’apprentissage automatique

2026-07-06
[2026-06-17] L'Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié le 17 juin la spécification technique ISO/TS 24971-2:2026 intitulée Dispositifs médicaux — Recommandations relatives à l'application de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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