Accueil » Flash réglementaire et normatif
[2021-09-06] (Accès libre) Nous vous avons présenté, dans un article publié en juin 2021 qui a rencontré un franc succès, trois guides gratuits proposés par le GMED, le TÜV Rheinland et le BSI pour constituer votre documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). Voici aujourd’hui une liste plus exhaustive,
[2021-08-03] (Accès libre) La loi sur la bioéthique a été créée il y a plusieurs années. Elle est mise à jour régulièrement en fonction des avancées scientifiques et sociétales. Sa dernière mise à jour a été publiée au journal officiel le 3 août 2021 : loi n°2021-1017 du 2 août
[2021-08-06] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en août 2021 un nouveau livre blanc de 31 pages en anglais intitulé : « Phthalates and endocrine disruptors: An overview of their safety requirements and evaluations together with the standards that support them » Les phtalates sont des plastifiants qui confèrent
[2021-08-19] (Accès libre) C’est la bonne nouvelle de l’été : l’organisme notifié français GMED (numéro 0459) a été désigné le 19 août 2021 comme organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs de diagnostic in vitro (RDMDIV), ce qui en fait le 6ème organisme à être en mesure