Flash réglementaire et normatif

FDA : guide sur le contenu des soumissions préalables à la mise sur le marché pour les fonctions logicielles des dispositifs

[2023-06-14] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 14 juin 2023 une nouvelle version de son guide sur la documentation à fournir pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : fin de l’utilisation des certificats ISO 13485 pour l’enregistrement des DMDIV

[2023-05-25] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a récemment publié une information concernant l'enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur son territoire.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ITU : bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour les dispositifs médicaux

[2023-03-01] L'International Telecommunication Union (ITU), l'institution des Nations Unies pour les technologies de l'information et de la communication, a publié le 1er mars 2023 un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : feuille de route 2023-2027 du numérique en santé

[2023-05-17] (Accès libre) Ce mercredi 17 mai 2023, la délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) a lancé sa feuille de route du numérique en santé 2023-2027: « Mettre le numérique au service de la santé ». La feuille de route décrit les chantiers prioritaires pour les cinq prochaines années, déclinés en 4 axes

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