[2017-11-07] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a mis à disposition gratuitement sur son blog depuis 2012 un ensemble de maquettes à utiliser pour le processus de développement des logiciels. Elles ont été actualisées en juillet 2015 pour couvrir les besoins des validations selon les exigences américaines [21 CFR 820.70
[2017-10-19] L’Association Française des Affaires Réglementaires (AFAR) organise le mercredi 22 novembre 2017 de 9h00 à 10h30 au 9 avenue d’Iéna, 75016 Paris une « Matinale » (petit déjeuner – conférence) dont le titre est : « Fabricants et Distributeurs de dispositifs médicaux, quelles responsabilités dans le cadre de la Directive
[2017-10-11] L’Association Française des Affaires Réglementaires (AFAR) organise le lundi 20 novembre de 18h à 20h une « soirée thématique » dont le titre est : « Révision de la Loi Anti Cadeaux, l’ordonnance de janvier 2017, quelle application en 2018 ? » Cette soirée se déroulera en présence de : – Monsieur le
[2017-09-14] La Haute Autorité de Santé (HAS) organise dans ses locaux (5 avenue du Stade de France, 93218 Saint-Denis La Plaine) une journée d’information des fabricants de dispositifs médicaux, le vendredi 24 novembre de 9h à 16h30, sous le titre : « Amélioration de la qualité de vie des patients et
[2017-10-20] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 20 octobre 2017 une nouvelle version du document « Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV ». La seule mise à jour par rapport à la version précédente (de février 2017) concerne
[2017-10-19] l’Association des Cadres de l’Industrie européenne des Dispositifs Médicaux (ACIDIM) a organisé sa rencontre annuelle avec le Comité économique des produits de santé (CEPS) le 18 octobre 2017 à Paris, qui a rassemblé une cinquantaine de participants. Celle-ci s’est déroulée en présence de Messieurs Maurice-Pierre Plantel et André Tanti,
