Réglementation Europe

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Team-NB : bonnes pratiques de soumission de la documentation technique

2022-10-19

[2022-10-06] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 6 octobre 2022 un nouveau « position paper » de 44 pages relatif…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : données issues de l’utilisation d’un dispositif médical hors indications

2022-10-19

[2022-10-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 05 octobre 2022 un nouveau « position paper », relatif aux données générées lors…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 34ème organisme notifié selon le RDM

2022-10-14

[2022-10-14] Le 14 octobre 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : période de transition pour l’application des guides MDCG et documents de bonnes pratiques

2022-10-03

[2022-09-28] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 28 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 2 pages relatif à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : résumé de la réglementation des dispositifs médicaux dans 11 pays

2022-10-03

[2022-09-12] À l'occasion de la web conférence de l'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) qui s'est tenue en Australie du 12 au 16 septembre 2022, 11…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 33ème organisme notifié selon le RDM

2022-10-03

[2022-09-25] Le 25 septembre 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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