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Réglementation Europe

Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation Europe / Page 223

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IMDRF : terminologie internationale pour déclarations d’événements indésirables

2017-04-21

[2017-04-10] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 10 avril 2017 la version finale du guide relatif à la terminologie internationale pour les déclarations d’événements indésirables. Il s’agit d’un travail majeur qui devrait permettre de codifier de façon unique les événements indésirables à l’échelle mondiale. Le

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Intermeditech (16 au 18 mai 2017) : programme des conférences disponible

2017-04-11

[2017-04-24] Le programme des conférences du salon Intermeditech est disponible sur le site dédié. Il est organisé autour de 3 thématiques : – Mardi 16 mai, 9h15 – 12h30 puis 14h30 – 17h00 : « Nouveaux matériaux, nouveaux procédés, nouvelles technologies, nouveaux usages » – Mercredi 17 mai, 9h15 – 13h puis

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Les deux règlements sur les DM ont été adoptés par le Parlement européen !

2017-04-05

[2017-04-05] Depuis le temps qu’on en parlait, on finissait par ne plus y croire, et pourtant, c’est enfin arrivé : le 5 avril 2017, le règlement sur les dispositifs médicaux (DM) et celui sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) ont été adoptés à Strasbourg lors de la

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La mise en place des règlements européens : conférence ACIDIM le 26 avril 2017 à Paris

2017-04-05

[2017-03-30] L’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie des Dispositifs Médicaux) organise le mercredi 26 avril 2017 à Paris une conférence sur le thème : « La mise en place des règlements européens en matière de dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro » Le conférencier sera Monsieur Jean-Claude Ghislain, Directeur Adjoint,

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SNITEM : « Rendez-vous avec les orthèses » le 13 juin 2017 à Paris

2017-04-05

[2017-04-05] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec les orthèses le mardi 13 juin 2017 de 13 h 30 à 17 h 45 à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire.

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Nouveau règlement : évaluation clinique et suivi clinique après commercialisation

2017-04-04

[2017-04-03] Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE (et membre du réseau DM Experts), a publié le 3 avril 2017 une nouvelle « Note d’analyse technique et réglementaire » intitulée : « Futur règlement européen sur les dispositifs médicaux : évaluation clinique et suivi clinique après commercialisation (SCAC) ». Ce document de 6 pages

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Édito Flash de DMEXPERTS N°151

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