Normes

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ISO et BSI : publication d’un guide pour la maîtrise des processus de stérilisation par irradiation

2020-11-02

[2020-10-07] Le BSI (British Standard Institute), en tant qu'organisme de normalisation, a publié le 07 octobre 2020 la Spécification Technique relative à la stérilisation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : un projet de guide sur la biocompatibilité pour les DM en contact avec la peau intacte

2020-10-27

[2020-10-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 15 octobre 2020 un projet de document de 11 pages intitulé « Select Updates…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide FDA sur l’utilisation de la norme ISO 10993-1 (évaluation biologique des dispositifs médicaux)

2020-10-02

[2020-09-04] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 4 septembre 2020 sur son site internet la version finale de son guide sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BSI : évolution de la demande de normalisation pour les normes harmonisées

2020-09-16

[2020-09-14] Le CEN et CENELEC ont rejeté en juin 2020 la demande de la Commission européenne pour publier des normes harmonisées vis-à-vis des règlements (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Gestion des risques pour les DM et nouvelle norme ISO 14971 : un nouveau livre blanc du BSI

2020-09-03

[2020-08-18] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 18 août 2020 un nouveau « livre blanc » de 25 pages intitulé : « Risk…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelle ISO/TS 22421 relative aux équipements de stérilisation

2020-08-25

[2018-08-10] Il n’existait pas jusqu’à présent de norme internationale applicable aux équipements de stérilisation. Les normes internationales, pourtant nombreuses, se limitaient aux procédés de stérilisation.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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