[2024-08-01] (Accès libre) Le 1ᵉʳ août 2024, la Commission européenne a entamé une enquête publique sur l’utilisation des notices électroniques (eIFU) pour les dispositifs médicaux (DM). Cette enquête, intitulée « Survey on Electronic Instructions For Use (eIFUs) for medical devices », doit être complétée en ligne sur cette même page internet. Elle
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
[2024-07-18] Dans le cadre du plan d’investissement France 2030, La Direction générale des Entreprises (DGE) et l’Agence de l’innovation en santé (AIS) ont rendu publiques, dans un communiqué du 18 juillet 2024, deux feuilles de route des Grands défis d’innovation consacrés à certains dispositifs médicaux (DM). La première feuille de
[2027-07-04] (Accès libre) Le SNITEM a organisé un colloque le 4 juillet 2024 après-midi, dont le thème était : « Réduire la dépendance sanitaire : enjeux et solutions », en France. Plusieurs intervenants se sont succédé, parmi lesquels se trouvaient des spécialistes de la régulation des politiques de santé, des économistes, ainsi
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
[2024-05-14] (Accès libre) La Commission européenne vient d’éditer une nouvelle version du document intitulé “Overview of CAB/NBs at each stage of the designation process” (14 mai 2024). Ce document présente une vue d’ensemble des organismes d’évaluation de la conformité (Conformity Assessment Body – CAB) et des organismes notifiés (Notified Body – NB)
