Edito Flash de DM Experts N° 78

[2020-11-05] Chère Madame, Cher Monsieur,

Le 1er décembre 2020, le premier module d’EUDAMED relatif aux opérateurs économiques sera lancé : si vous êtes fabricant, mandataire ou importateur, soyez les premiers à demander votre « SRN » pour vous enregistrer, car on estime que 80 000 entreprises dans le monde devront, comme vous, effectuer cette démarche !

Vous ne savez pas ce qu’est le « SRN  » ? Pour vous y retrouver dans ce processus d’enregistrement et tout ce qui l’accompagne, nous vous recommandons fortement de regarder la dernière « Vidéo de DM Experts » consacrée à EUDAMED et l’IUD : en moins de 20 minutes, vous découvrirez tout ce que vous devez absolument connaître sur le sujet.

Si le lien ci-dessus ne fonctionne pas (car désactivé par votre logiciel de messagerie), copiez l’adresse suivante dans votre navigateur :
https://www.dm-experts.fr/ressources/videos-de-dm-experts/

Et pour conclure, prenez bien soin de vous et de vos proches, en attendant des jours meilleurs !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Règlement (UE) 2026/1744 simplifiant le règlement sur l’intelligence artificielle

[2026-07-24] Le 24 juillet, la Commission européenne a publié au Journal officiel de l'Union européenne le règlement (UE) 2026/1744 dit "omnibus numérique". Contexte Nous vous…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : nouvelles reclassifications de DM et DMDIV

[2026-07-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) accélère la reclassification des dispositifs. Contexte La reclassification est une démarche initiée depuis plusieurs années par la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Logiciels de santé : actualités aux États-Unis et au Royaume-Uni

[2026-07-29] Cet été, la qualification des logiciels de santé est au cœur de l'actualité, du côté de la Food and Drug Administration américaine (FDA) comme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : mise à jour du guide sur les critères de sélection d’audit

[2026-04-08] Le 4 août 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé son guide sur les critères de sélection d'audit lors d'une demande d'inscription…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...