Edito Flash de DM Experts N° 78

[2020-11-05] Chère Madame, Cher Monsieur,

Le 1er décembre 2020, le premier module d’EUDAMED relatif aux opérateurs économiques sera lancé : si vous êtes fabricant, mandataire ou importateur, soyez les premiers à demander votre « SRN » pour vous enregistrer, car on estime que 80 000 entreprises dans le monde devront, comme vous, effectuer cette démarche !

Vous ne savez pas ce qu’est le « SRN  » ? Pour vous y retrouver dans ce processus d’enregistrement et tout ce qui l’accompagne, nous vous recommandons fortement de regarder la dernière « Vidéo de DM Experts » consacrée à EUDAMED et l’IUD : en moins de 20 minutes, vous découvrirez tout ce que vous devez absolument connaître sur le sujet.

Si le lien ci-dessus ne fonctionne pas (car désactivé par votre logiciel de messagerie), copiez l’adresse suivante dans votre navigateur :
https://www.dm-experts.fr/ressources/videos-de-dm-experts/

Et pour conclure, prenez bien soin de vous et de vos proches, en attendant des jours meilleurs !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

TGA : comment se préparer à un audit de demande d’inscription de DMDIV

[2026-05-12] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 12 mai 2026, son guide de préparation à un audit de demande d'inscription d'un dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

IMDRF : mise à jour 2026 de la terminologie pour la codification des incidents

[2026-03-23] L'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) dispose d’un groupe de travail dédié à la terminologie des événements indésirables (Adverse Event Terminology Working Group– AET…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : publication de plusieurs guides sur la base de données IUD (AusUDID) et délais

[2026-05-04] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 4 mai 2026 différentes pages (assimilées à des "guides") dédiées à l'utilisation du portail en ligne AusUDID…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position sur l’évaluation clinique fondée sur des données non cliniques (article 61(10))

[2026-04-21] Le 21 avril 2026, Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié une prise de position de 10…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...