Edito Flash de DM Experts N° 19

[2016-02-02] Chère Madame, Cher Monsieur,

L’actualité est bien chargée, comme vous pourrez le constater en voyant le nombre d’articles publiés (en dépit d’une sélection drastique pour ne retenir que l’essentiel).

Vous trouverez également plusieurs articles très instructifs dans le dernier numéro de la revue de notre partenaire DeviceMed de janvier-février 2016 :
– « SMQ : quid du décalage entre ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 ? » par Guillaume Promé (Qualitiso, membre du réseau MD101 Consulting)
– « Valider les méthodes analytiques avant les procédés » par Alexandre Carli (Albhades Provence, partenaire de DM Experts)
– Et deux autres articles (l’un d’Aurélien Bignon, BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts et l’autre rédigé par moi-même), tous deux accessibles directement ci-dessous dans la rubrique « Nouvelles du réseau ».

Si vous n’êtes pas encore abonné gratuitement à la revue DeviceMed (6 numéros par an), faites-le sans tarder en cliquant sur ce lien : vous recevrez automatiquement ce dernier numéro.

Et ne manquez pas de vous inscrire (pour un montant dérisoire) à la conférence-débat du 16 mars 2016 à Paris à l’occasion du 30ème anniversaire de l’accident de Tchernobyl et du 5ème anniversaire de celui de Fukushima, sur le thème : « La radioprotection en situation post-accidentelle ».

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°150

[2026-09-16] Chère Madame, Cher Monsieur, C’est la rentrée ! Pour la FDA, les facteurs humains et l’aptitude à l’utilisation sont à l’honneur avec la mise à jour d’un guide, des réflexions concernant l’IA générative sont parues tandis que la reclassification...

Actualités en recherche clinique de l’été 2026

[2026-09-04] L’été 2026 confirme une dynamique touchant directement la conduite des essais cliniques en Europe. Nous avons sélectionné plusieurs publications, françaises, britanniques et européennes pour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA et UE : du nouveau pour les dispositifs combinés et les diagnostics compagnons

[2026-08-19] Plusieurs documents relatifs aux dispositifs combinés et aux diagnostics compagnons sont à signaler en cet été 2026, aux États-Unis et dans l'Union européenne. FDA…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ENISA : cahier des charges cyber et plateforme de signalement unique

[2026-07-31] (Accès libre) Le cadre de cybersécurité se précise depuis notre état des lieux de juillet (voir notre article). Cahier des charges de cybersécurité dans le secteur de la santé L’ENISA, Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité, a publié...