Flash réglementaire et normatif

BPI France : appel à projets « Évaluation du bénéfice médical et/ou économique des DM numériques ou à base d’IA »

[2021-09-16] (Accès libre) Nous nous réjouissons de vous annoncer une bonne nouvelle dans ce contexte sanitaire particulier. En effet, la Banque Publique d’Investissement (BPI France), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 16 septembre 2021 sur son site internet un appel à projets intitulé : « Évaluation

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IA dans les DM : un livre blanc du TÜV Süd

[2021-08-03] (Accès libre) Le TÜV Süd a publié le 3 août 2021 un « livre blanc » de 12 pages pour faire le point sur les critères essentiels à prendre en compte par les fabricants lorsqu’ils incorporent de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les Dispositifs Médicaux (DM). En effet, le décalage entre les

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Rencontres AFCROs DM : mardi 16 novembre 2021

[2021-10-08] (Accès libre) l’Association Française des Contract Research Organizations (AFCROs) organise, en collaboration avec l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), une rencontre pour les fabricants, les institutionnels et les sous-traitants du Dispositif Médical (DM). Compte tenu du renforcement significatif des exigences en matière de données cliniques dans les nouveaux règlements

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FDA : enregistrement dans la base de données GUDID, des exigences différentes selon les DM

[2021-10-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 octobre 2021 un projet de guide intitulé « Select updates for unique device identification : policy regarding…contenu réservé à nos abonnés Premium

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