Rencontres AFCROs DM : mardi 16 novembre 2021

[2021-10-08] (Accès libre) l’Association Française des Contract Research Organizations (AFCROs) organise, en collaboration avec l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), une rencontre pour les fabricants, les institutionnels et les sous-traitants du Dispositif Médical (DM).

Compte tenu du renforcement significatif des exigences en matière de données cliniques dans les nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux, cette rencontre vient à point nommé.

Alternant présentations et tables rondes, le programme, accessible sur cette page, s’articule autour des thèmes suivants :

  • Articulation entre la loi Jardé et les exigences des règlements (RDM et RDMDIV)
  • Investigations cliniques : actualités françaises et européennes
  • Actualité du remboursement des DM
  • Dématérialisation des investigations cliniques
  • Extension d’indication sous RDM : retour d’expérience
  • Le forfait innovation
  • Les registres
  • Analyse de risques d’une investigation clinique
  • Vigilance des investigations cliniques sous le RDM

L’événement se déroulera de 8 h 30 à 17 h à la Maison de la Mécanique, 39 rue Louis Blanc, 92400 Courbevoie.

Les frais d’inscription sont de 250,00 € TTC par participant (200,00 € pour les membres AFCROs). Le lien pour s’inscrire se trouve ici.

Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS

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