Flash réglementaire et normatif

DMDIV : une page dédiée sur le site de la Commission européenne

[2022-07-06] La Commission européenne a enfin créé sur son site une page spécifique pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) : La nouvelle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Edito Flash de DM Experts N° 100

[2022-08-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Vous l’aviez peut-être remarqué, une coquille s’était glissée le mois dernier, dans le sujet du message lors de l’envoi du Flash N° 99 (le sujet indiquait Flash N° 98). Ce numéro 100 est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne

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Le GMED décrypte l’actualité relative au RDM

[2022-07-11] (Accès libre) Plusieurs documents publiés en juin 2022 concernant la situation vis-à-vis des échéances du règlement (UE) 2017/745 (RDM) ont suscité des réactions d’étonnement, voire des incompréhensions : c’est pourquoi le GMED a tenu à publier le 7 juillet 2022 une lettre d’information spéciale de 2 pages intitulée :

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EUDAMED : toutes les informations regroupées sur une page dédiée

[2022-07-29] La Commission européenne a regroupé sur une seule page toutes les informations relatives à EUDAMED : « EUDAMED Information Centre ». EUDAMED : la page qui…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Sondage sur l’impact du RDM pour les entreprises innovantes

[2022-07-05] (Accès libre) La confédération européenne des entreprises pharmaceutiques EUCOPE (European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs) et France Biotech ont lancé un sondage pour connaître l’impact du règlement (UE) 2017/745 (RDM) sur les entreprises européennes innovantes, incluant celles qui ont reçu des fonds publics importants. L’objectif est de faire apparaître une

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