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[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications sur le processus d’évaluation biologique, mais également des changements sur la catégorisation
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[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart (Allemagne) et en visioconférence. Le programme s’organise autour de plusieurs
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[2025-05-06] (Accès libre) Le gouvernement britannique a mis à jour sa liste officielle des organismes agréés pour procéder à l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Le 6 mai 2025, les détails concernant le LNE-GMED UK Ltd ont été retirés de la liste des organismes agréés, car cet organisme
