[2018-07-13] Les nouvelles « méthodologies de référence relatives aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » établies par la La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) ont été publiées le 13 juillet 2018 au Journal Officiel
[2018-07-06] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 6 juillet 2018 un nouvel article en anglais sur son blog, dont le titre est : « IEC 62366-1 and Usability engineering for software » Il présente avec beaucoup de précision le processus d’aptitude à l’utilisation (tel que décrit dans la norme)
[2018-06-21] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise les 6èmes « Rencontres du Progrès Médical » à l’Institut Pasteur à Paris le mardi 11 septembre 2018. Le thème choisi en 2018 pour cette rencontre annuelle est : « Numérique en santé : révolution ou évolution ? » Le programme
[2018-07-06] La nouvelle version de la norme ISO 14155 sur les investigations cliniques est en enquête publique jusqu’au 12 août 2018. Elle en est au stade « Draft International Standard » (DIS), c’est donc la version finale du projet de norme. Son titre complet est : « Investigation clinique des dispositifs médicaux pour
[2018-04-13] Santé Canada a publié le 13 avril 2018 un avis intitulé « Ajustements à la transition au Programme unique d’audit pour le matériel médical » (autrement dit, au programme « MDSAP » pour « Medical Device Single Audit Program »). Ne rêvez pas : la date butoir du 31 décembre 2018 reste inchangée, mais comme
[2018-07-05] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le jeudi 13 décembre 2018 à Paris un 3ème « Forum dispositifs médicaux » avec pour thème : « 4 points clés pour se conformer au nouveau règlement européen ». Si vous souhaitez recevoir le programme et être informé de l’ouverture des inscriptions, accédez à
[2018-07-06] Comme chaque année, DM Experts sponsorise « La rentrée du DM », et disposera d’un stand où nous serons heureux de vous accueillir : une surprise vous y attend ! Reportez-vous à notre article précédent pour avoir plus de détails sur cet événement. Compte tenu du succès constant de
[2018-06-07] Pour la 6ème année consécutive, le « Forum premier emploi des industries de santé » permettra à de jeunes diplômés de rencontrer des entreprises des industries de santé. Les dates et lieux retenus en 2018 sont les suivants : – 3 juillet à Chartres (désolé, notre article paraît trop tard pour
[2018-06-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 7 juin 2018 une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA. La liste précédente avait été publiée le 4 décembre 2017. Les 25 nouvelles normes qui ont été ajoutées à la liste se trouvent tout à la fin,
[2018-06-19] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a tenu la première réunion d’information sur le Règlement sur les Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (UE) 2017/746 le mardi 19 juin 2018. Monsieur Hamidou Samaké, membre du réseau DM Experts, était présent et a rédigé
