FDA : comment se conformer aux cGMP pour les produits combinés
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Accueil / Flash réglementaire et normatif
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[2022-09-08] (Accès libre) Le GMED a publié le 8 septembre 2022 une annonce relative à son second forum digital « DMDIV » qui traitera des enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), qui aura lieu le jeudi 24 novembre 2022. Pour l’édition précédente, voir notre
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[2022-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 26 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 4 pages relatif aux audits « hybrides » des systèmes de management de la qualité dans le cadre des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé : « Notified
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[2022-09-14] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (BPI France), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 14 septembre 2022 une offre permettant d’aider les startups et PME à mener leurs démarches réglementaires, qualité et de recherche clinique. Cette offre, nommée « Diagnostic Dispositif Médical », permet aux