Flash réglementaire et normatif

Forum digital « DMDIV » du GMED

[2022-09-08] (Accès libre) Le GMED a publié le 8 septembre 2022 une annonce relative à son second forum digital « DMDIV » qui traitera des enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), qui aura lieu le jeudi  24 novembre 2022. Pour l’édition précédente, voir notre

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Team-NB : période de transition pour l’application des guides MDCG et documents de bonnes pratiques

[2022-09-28] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 28 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 2 pages relatif à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : ouverture d’une page « Questions fréquentes dispositifs médicaux »

[2022-08-30] Swissmedic, l'institut suisse des produits thérapeutiques a publié une Foire aux Questions sur les questions fréquentes concernant les dispositifs médicaux. Les réponses se réfèrent…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CNIL : une checklist pour vérifier la conformité au référentiel des entrepôts de données de santé

[2022-09-28] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) avait adopté fin 2021 un référentiel qui avait été publié le 24 octobre 2021 au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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