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Cybersécurité des dispositifs médicaux : une checklist dévoilée

2022-07-19
[2022-06-09] Connaissez-vous l'IG-NB ("Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland") ? C'est le regroupement des 11 organismes notifiés allemands pour les dispositifs médicaux en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA et diagnostics compagnons

2022-07-16
[2022-07-01] L’Agence européenne des médicaments, ou European Medicines Agency (EMA) a publié le 1er juillet 2022 plusieurs documents concernant les diagnostics compagnons. Nous avions déjà…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide bleu : nouvelle version

2022-07-06
[2022-06-29] Publié depuis l'année 2000, le "Guide bleu" constituait initialement la référence pour la mise en application de toutes les directives associées au marquage CE…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La MHRA (UK) rejoint l’IMDRF

2022-07-05
[2022-06-13] L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (UK MHRA) est désormais membre du comité de gestion de l'IMDRF (International…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Communiqué de presse de Biomedical Alliance in Europe

2022-07-04

[2022-06-13] (Accès libre) Biomedical Alliance in Europe, organisation représentant 36 sociétés médicales ou de recherche en Europe, a publié ce 13 juin 2022 un communiqué de presse à l’attention des États membres de l’Union Européenne, sur la mise en œuvre du règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) .

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IA : recommandations de bonnes pratiques pour intégrer l’éthique dès le développement des solutions d’Intelligence Artificielle en Santé

2022-07-04
[2022-05-31] La Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) a mis en ligne le 31 mai 2022 un ensemble de recommandations de bonnes pratiques pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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