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Commission européenne : mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction du stade de leur désignation

2022-06-02
[2022-05-20] La Commission européenne a publié, le 20 mai 2022 sur son site internet, une mise à jour du nombre des organismes notifiés en fonction des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : révision du droit des DM

2022-06-02
[2022-05-04] Le Conseil fédéral suisse a publié ce 4 mai 2022 un communiqué annonçant l'adoption d'une nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Questions-réponses sur l’interface entre le règlement sur les essais cliniques médicaments et le RDMDIV

2022-06-02
[2022-05-25] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG), en collaboration avec le groupe d’experts essais cliniques, a publié le 25 mai 2022 un nouveau guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team NB : publication des résultats de l’enquête 2021 sur les certificats

2022-06-02

[2022-05-11](accès libre) L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 11 mai 2022 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 30 organismes qui étaient membres de l’association à fin 2021 (4 de plus que l’année précédente). Comme chaque année, on retrouve les résultats bruts de l’enquête,

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IMDRF : termes et définitions pour les dispositifs médicaux incorporant de l’apprentissage automatique

2022-06-02
[2022-05-06]  L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 6 mai 2022 un guide couvrant l'ensemble des définitions et termes relatifs à un sous-domaine de l'intelligence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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