Flash réglementaire et normatif

EMA : nouvel acteur dans le domaine des DM / DMDIV

[2021-10-28] (Accès libre) Un communiqué de presse a été publié par la Commission européenne le 28 octobre 2021 annonçant que le Parlement européen et le Conseil ont obtenu un accord sur le rôle renforcé de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) lors de la préparation ou pendant les crises sanitaires. Cet

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BPI France : appel à projets « Évaluation du bénéfice médical et/ou économique des DM numériques ou à base d’IA »

[2021-09-16] (Accès libre) Nous nous réjouissons de vous annoncer une bonne nouvelle dans ce contexte sanitaire particulier. En effet, la Banque Publique d’Investissement (BPI France), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 16 septembre 2021 sur son site internet un appel à projets intitulé : « Évaluation

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IA dans les DM : un livre blanc du TÜV Süd

[2021-08-03] (Accès libre) Le TÜV Süd a publié le 3 août 2021 un « livre blanc » de 12 pages pour faire le point sur les critères essentiels à prendre en compte par les fabricants lorsqu’ils incorporent de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les Dispositifs Médicaux (DM). En effet, le décalage entre les

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