Questions et réponses sur les termes et concepts relatifs à la vigilance selon le RDM
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Accueil / Flash réglementaire et normatif
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[2023-01-25] (Accès libre) Le Conseil européen a approuvé le 25 janvier 2023 la proposition d’amendement de La Commission européenne concernant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et le règlement (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Cette proposition d’amendement modifie l’extension de la période de
[2022-12-13] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le 8 février 2023 un webinaire dédié à l’offre de service du guichet innovation et orientation (GIO). Ce webinaire a permis de réaliser un bilan à 2 ans sur les activités du GIO et de se
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[2023-02-14] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) se réunira à Bruxelles les 27 et 28 mars 2023, pour sa 23ème session. Cette séance se fait sous la présidence de l’Union européenne pour l’année en cours. Un premier aperçu du programme a été communiqué : Le détail du programme
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