Flash réglementaire et normatif

Questions et réponses sur les termes et concepts relatifs à la vigilance selon le RDM

[2023-02-15] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié un nouveau guide le 15 février 2023 à destination principalement des autorités compétentes (AC) et des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Approbation de la proposition de modification du RDM et du RDMDIV par le Conseil et le Parlement européens

[2023-01-25] (Accès libre) Le Conseil européen a approuvé le 25 janvier 2023 la proposition d’amendement de La Commission européenne concernant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et le règlement (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Cette proposition d’amendement modifie l’extension de la période de

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IMDRF 2023 : 23ème session à Bruxelles

[2023-02-14] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) se réunira à Bruxelles les 27 et 28 mars 2023, pour sa 23ème session. Cette séance se fait sous la présidence de l’Union européenne pour l’année en cours. Un premier aperçu du programme a été communiqué : Le détail du programme

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