Flash réglementaire et normatif

HAS : webinaire en ligne le 20 septembre 2023 « DM numériques : bien préparer son dossier en vue de l’évaluation HAS »

[2023-07-05] (accès libre) La Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé le 5 juillet 2023 la programmation d’un webinaire en ligne intitulé « Dispositifs médicaux numériques : bien préparer son dossier en vue de l’évaluation HAS ». Ce webinaire gratuit, accessible sur inscription, aura lieu le 20 septembre 2023 de 11h à 12h. Ce

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TGA : consultation sur une proposition de cadre d’audit des homologations

[2023-07-24] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a lancé le 24 juillet 2023 une consultation publique sur une proposition de cadre d'audit des demandes d'homologations. Pour mémoire, avant de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mises à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

[2023-07-19] Même en été, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique reste très active sur les évolutions de ses lignes directrices disponibles en ligne.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDMDIV : information sur l’appel à candidature pour les laboratoires de référence

[2023-07-17] Nous avons eu l’occasion de parler à de nombreuses reprises des laboratoires de référence destinés aux dispositifs de diagnostic in vitro à haut risque. La Commission européenne a…contenu réservé à nos abonnés Premium

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