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Team NB : entente de transfert des activités de surveillance pour les dispositifs hérités (« legacy devices »)

2023-09-04
[2023-08-11] La Team NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 août 2023 un document concernant l’accord de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Forums GMED DM et DM DIV session 2023

2023-09-04

[2023-07-11] (Accès libre) Le GMED a publié le 11 juillet 2023  deux annonces concernant les éditions « 2023  » des « Forum DMDIV »  et « Forum DM » qui se tiendront à Paris respectivement les 9 novembre et 28 novembre 2023. De plus amples informations sur les sujets qui seront abordés, le lieu exact ainsi que les intervenants

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Webinaire du TÜV Süd sur les DM sur mesure et adaptés au patient

2023-09-04

[2023-08-29] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le jeudi 28 septembre 2023 à 15 h sur le thème : « CUSTOM MADE DEVICES – ARE MY ADDITIVE MANUFACTURED IMPLANTS TRULY CUSTOM MADE? » (Dispositifs sur mesure- mes implants fabriqués par fabrication additive sont-ils vraiment sur mesure ?). Ce webinaire commencera par une présentation de 40 minutes

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Logigramme de la Commission européenne pour aider à décider si un dispositif est couvert ou non par la période de transition prolongée du RDM

2023-09-04

[2023-08-23] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 23 août 2023 un logigramme décisionnel afin de déterminer si certains dispositifs sont couverts par la période transitoire prolongée prévue à l’article 120 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM), tel que modifié par le règlement (UE) 2023/607. Pour rappel, le règlement

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Commission européenne : appel à contribution sur la normalisation

2023-09-03

[2023-09-01] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 1er septembre 2023 un appel à contribution concernant le règlement (UE) 1025/2012 sur la normalisation européenne . L’objectif de cet appel à contribution est d’évaluer si le règlement actuel correspond aux nouvelles pratiques et défis actuels de la mondialisation, permet d’assurer la sécurité du public et de

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