[2024-01-12] (Accès libre) Le SNITEM, en partenariat avec la banque publique d’investissement (Bpifrance), a sollicité une mise à jour de l’étude menée en 2021, consacrée à l’analyse quantitative et qualitative de la filière des dispositifs médicaux en France. Une synthèse de l’étude de 2021 est disponible sur le site internet du SNITEM. Cette
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[2023-11-30] (Accès libre) Le GMED, organisme notifié (ON) français, a publié le 30 novembre 2023 une nouvelle newsletter portant sur les « audits combinés au titre des directives et du règlement relatifs aux dispositifs médicaux : exigences et impact sur le système de management de la qualité ». Ce bulletin s’adresse tout
[2024-01-09] (Accès libre) Le 09 janvier 2024, un tableau de bord (outil, accessible en cliquant sur le bouton « The dashboard ») qui recense les informations nécessaires au suivi de la disponibilité des dispositifs médicaux sur le marché européen, a été mis en ligne : il faut cliquer sur les onglets pour
[2023-12-05] (Accès libre) Le SNITEM organise un colloque le jeudi 25 janvier de 9 h à 13 h sur le thème : « Comment mieux exporter ? ». Il se déroulera au Ministère de l’Europe et des Affaires Étrangères, 27 rue de la Convention, 75015 Paris. Le programme prévisionnel du colloque comporte des interventions de Business
[2023-12-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 14 décembre 2023 un texte de recommandations afin de garantir l’approvisionnement continu en dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D à partir du 26 mai 2025, soit la date de transition pour ces dispositifs selon le règlement européen 2017/746 (RDMDIV). Pour mémoire, les
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[2023-12-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 21 décembre 2023 une vue d’ensemble du processus de désignation des organismes notifiés (ON) selon les Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). Ce document pdf de 3 pages présente les différentes étapes de désignation des ON, depuis la demande initiale auprès
