Australie : modèles de déclarations de conformité pour les DMDIV
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Accueil / Flash réglementaire et normatif
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[2023-12-08] (Accès libre) L’EAHP, association européenne des pharmaciens hospitaliers, a publié le 8 décembre 2023 son rapport sur les pénuries de médicaments et de dispositifs médicaux (DM) dans les hôpitaux. Sa publication a fait l’objet d’un communiqué sur le site internet de l’EAHP. Ce rapport de 67 pages, intitulé « EAHP
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[2024-02-07] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) propose le mardi 27 février 2024 un webinaire gratuit sur l’impact de la loi européenne sur l’Intelligence Artificielle (IA). L’objectif de ce webinaire, intitulé « Shaping Trust in AI : A global perspective on the impact of the EU AI Act » est de faire le point sur l’état d’avancement de la future
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[2024-02-05] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé dans un article précédent, le Snitem, en partenariat avec la banque publique d’investissement (Bpifrance), a présenté le 5 février 2024, devant plus d’une centaine de participants, les résultats de l’étude intitulée « Panorama et analyse qualitative de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France ».
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[2024-01-29] (Accès libre) L’organisme notifié BSI a récemment mis à disposition la version 2023 de son livre blanc à propos de la documentation technique exigée par les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Ce livre blanc
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