Flash réglementaire et normatif

FDA : moyens de communications autorisés pour les manuels utilisateurs de produits électroniques

[2024-08-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 août 2024 son guide final relatif aux moyens de communications qui sont acceptés par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

BPI Challenge prévention : appel à projets

[2024-07-31]  (Accès libre) La banque publique d’investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 31 juillet 2024 sur son site internet un nouvel appel à projets. Vous concevez un DM innovant et vous allez devoir lancer une investigation clinique, et pourquoi ne pas la faire co-financer par BPI France

Lire la suite >>

13ᵉ organisme notifié selon le RDMDIV

[2024-09-11] La Commission européenne a désigné un 13ᵉ organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) : Istituto Superiore di Sanità basé à Rome (Italie),…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

TEAM-PRRC : enquête auprès des PCVRR

[2024-09-10] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui rassemble les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (« PCVRR », ou « PRRC » en anglais) lance une nouvelle enquête auprès de toutes les PCVRR (membres ou non de l’association), qu’elles soient salariées de l’entreprise pour laquelle elles occupent cette fonction, ou qu’elles

Lire la suite >>

OMS : appel à consultation du guide de mise en œuvre des procédures collaboratives d’enregistrement

[2024-08-27] L’OMS (l’Organisation mondiale de la Santé) a publié le 4 août 2024 un projet de guide concernant les "Bonnes pratiques des autorités nationales réglementaires (NRA…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>