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IMDRF : mise à jour des principes essentiels de sécurité et de performances des DM et DMDIV

2024-05-21
[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a actualisé le 26 avril 2024 le guide concernant les principes essentiels de sécurité et de performances des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide pour les fabricants sur les notifications d’investigations cliniques des DM

2024-05-21
[2024-04-26] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a publié le 26 avril 2024 sur son site internet une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide impact de l’IA sur la réglementation des produits médicaux

2024-05-21
[2024-04-30] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 30 avril 2024 un guide sur l'impact de l'intelligence artificielle (IA) sur la réglementation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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49ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-14] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 14 mai 2024, ce qui amène à 49 le nombre d'organismes notifiés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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48ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-10] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 10 mai 2024. Il s’agit du 3ᵉ organisme notifié (ON) turc : Kiwa Belgelendirme Hizmetleri…contenu réservé à nos abonnés Premium

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47ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-09] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 9 mai 2024. Il s’agit du 11ᵉ organisme notifié (ON) italien au titre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Adoption par le Parlement européen de l’EHDS et du règlement sur les substances d’origine humaine (SoHO)

2024-05-06
[2024-04-24]  Le Parlement européen a adopté le 24 avril 2024 l'ensemble des mesures concernant l'Espace européen des données de santé (EHDS) et le nouveau règlement sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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