Prendre rendez-vous

Flash réglementaire et normatif

Rechercher un article
Notre veille gratuite

Principes directeurs sur la transparence concernant les instruments médicaux utilisant l’apprentissage machine 

2024-06-24
[2024-06-13] Le gouvernement du Canada a publié le 13 juin 2024 un communiqué sur les bonnes pratiques de transparence relative aux instruments médicaux utilisant l’apprentissage machine (rappelons qu'au…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Mise à jour du guide MDCG 2022-13

2024-06-21
[2024-06-17] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a actualisé, le 17 juin 2024, ses lignes directrices concernant la désignation, la réévaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Enquête publique sur la norme NF EN ISO 15223-1

2024-06-15

[2024-05-23] (Accès libre) Le groupe de travail AFNOR /S95B « Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux » soumet actuellement une enquête publique à tous les opérateurs du secteur des dispositifs médicaux concernant l’amendement A1 à la norme homologuée NF EN ISO 15223‑1, de septembre 2021. Le titre de cette norme est :

Lire la suite >>

MHRA : webinaire AI Airlock le 23 juillet 2024 pour les développeurs d’Intelligences Artificielles

2024-06-03

[2024-05-09] (Accès libre) Comme annoncé dans notre précédent article, l’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) lance AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») pour faire face aux nouveaux défis posés par les logiciels dispositifs médicaux utilisant l’intelligence artificielle. La

Lire la suite >>

Mise à jour du MDCG 2022-4

2024-06-02
[2024-05-27] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 27 mai 2024, ses orientations sur la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>