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Entrée en fonction imminente des laboratoires de référence européens : précisions sur la transition

2024-09-29
[2024-09-25] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 25 septembre 2024 une nouvelle version de son guide portant sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : quelques nouvelles sur les évolutions réglementaires pour les technologies médicales

2024-09-29
[2024-09-25] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a communiqué, le 25 septembre 2024, plusieurs nouvelles concernant les évolutions réglementaires attendues au Royaume-Uni…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : demande aux importateurs et mandataires concernant les DM « ancien droit »

2024-09-29

[2024-09-18] (Accès libre) Le 18 septembre 2024, Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a adressé des recommandations aux importateurs et mandataires suisses quant aux dispositifs médicaux (DM) non de diagnostic in vitro relevant de l’ancien droit. Ce document intitulé « Demande de vérification des dispositifs relevant de l’ancien droit » a pour objectif

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FDA : projet de lignes directrices pour l’analyse chimique dans l’évaluation de la biocompatibilité

2024-09-29
[2024-09-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 20 septembre 2024 un projet de lignes directrices pour l’analyse chimique dans le cadre de l'évaluation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : liste des prises de position

2024-09-29
[2024-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 septembre 2024 une liste concernant ses prises de position. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : décisions sur la politique sur les produits mixtes : médicaments et matériels médicaux

2024-09-27
[2024-09-13] Santé Canada a publié une page sur la politique concernant les produits mixtes : médicaments et matériels médicaux le 13 septembre 2024. Cette page, intitulée « Politique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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