[2025-03-14] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, organise une nouvelle session de formation en ligne : « MDR Clinical Training for Manufacturers ». Comme son titre l’indique, elle abordera les thèmes cliniques au regard du règlement (UE) 2017/745.
Cette prochaine session d’une demi-journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 7 mai 2025, de 8 h 30 à 12 h 30. Les trois grands thèmes abordés seront :
- Les voies de l’évaluation clinique ;
- Comment construire des preuves cliniques suffisantes ;
- La Surveillance Après Commercialisation (SAC ou PMS en anglais), et le Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC ou PMCF en anglais).
Le nombre de places est limité à 40 organisations, avec un maximum de 2 participants par organisation. La priorité est encore donnée aux micros, petites et moyennes entreprises (PME), avec 25 places réservées pour ces organisations jusqu’au 11 avril 2025.
Pour rappel, selon les définitions de l’Union européenne (recommandation 2003/361/CE), les PME sont celles qui occupent moins de 250 personnes. Leur chiffre d’affaires annuel n’excède pas 50 millions d’euros ou le total du bilan annuel n’excède pas 43 millions d’euros.
Vous devez vous enregistrer en ligne pour suivre cette formation. Attention de bien choisir la bonne formation dans le menu déroulant. Le prix est de 550€ par organisation, réduit à 275€ pour les PME.
Team-NB poursuit donc ses efforts de formation auprès des entreprises, en continuant à favoriser les PME. Une occasion d’être directement formés par les entités qui évalueront vos documents cliniques.
Article rédigé par Christophe Saillet, membre du réseau DMEXPERTS.