MDCG : proposition de maquette et Q&A pour le rapport de tendances
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Accueil / Flash réglementaire et normatif
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[2025-09-23] (Accès libre) Le règlement délégué (UE) 2025/1920 sur l’identification unique des dispositifs médicaux optiques (montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes de lecture prémontées) a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le 23 septembre 2025. Il fait suite à la consultation publique dont nous vous avions
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[2025-07-25] (Accès libre) La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur le marché de l’Union européenne (UE). Il s’agit de la 14ᵉ mise
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[2025-09-19] (Accès libre) Team-NB (The European Association of Medical devices Notified Bodies) annonce sa 1ère journée de discussions sur les réglementations européennes 2025 (Team-NB 1st EU Regulations Discussion Day 2025). Cet événement est destiné aux petites et moyennes entreprises (PME), aux membres des organismes notifiés et des organisations. Il vise
[2025-09-05] (Accès libre) Avez-vous votre place pour un des prochains ateliers dédiés à EUDAMED, organisés par la Commission européenne ? Les ateliers, comme le précédent organisé à Stuttgart le 21 mai 2025, sont gratuits, toujours en format hybride : en présentiel et en visioconférence. Ils auront lieu : Les ateliers se