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Cybersécurité des dispositifs médicaux : une checklist dévoilée

2022-07-19
[2022-06-09] Connaissez-vous l'IG-NB ("Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland") ? C'est le regroupement des 11 organismes notifiés allemands pour les dispositifs médicaux en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe recommande d’appliquer les guides avec bon sens

2022-07-25

[2022-06-28] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 28 juin 2022, dans un document de 10 pages, des recommandations sur l’utilisation des guides d’application des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV) : « Recommendations on the use of Guidance Documents Related to the Medical Device Regulation (MDR) and

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EMA et diagnostics compagnons

2022-07-16
[2022-07-01] L’Agence européenne des médicaments, ou European Medicines Agency (EMA) a publié le 1er juillet 2022 plusieurs documents concernant les diagnostics compagnons. Nous avions déjà…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide bleu : nouvelle version

2022-07-06
[2022-06-29] Publié depuis l'année 2000, le "Guide bleu" constituait initialement la référence pour la mise en application de toutes les directives associées au marquage CE…contenu réservé à nos abonnés Premium

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