Réglementation Europe Archives - Page 3 sur 231 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Team-NB : prise de position mise à jour sur la règlementation européenne sur l’IA

2025-05-04

[2025-04-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 14 avril 2025 une nouvelle version de son document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : mise à jour des bonnes pratiques de soumission de la documentation technique

2025-05-06

[2025-04-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, avait publié le 6 octobre 2022 un « position paper » relatif aux bonnes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du guide EURO-PHARMAT sur la traçabilité sanitaire des dispositifs implantables

2025-05-05

[2025-04-24] La société savante EURO-PHARMAT a publié le 24 avril 2025 une nouvelle version du guide sur la traçabilité sanitaire des dispositifs implantables, à destination des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

2025-04-24

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement le mardi 17 juin 2025 de 9 h à 17

Nouvelle révision du MDCG 2020-16 sur la classification des DMDIV

2025-04-01

[2025-03-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 18 mars 2025, une nouvelle version du guide sur les règles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : REX du programme pilote de conseils des groupes d’experts pour DM à haut risque

2025-04-02

[2025-03-24] L’EMA (European Medicines Agency) a publié le 24 mars 2025 un rapport intermédiaire sur le programme pilote de conseils des groupes d'experts aux fabricants de dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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