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Santé Canada : lignes directrices pour déterminer les types de demandes relatives aux instruments médicaux

2025-09-18
[2025-08-29] Santé Canada a publié, le 29 aout 2025, de nouvelles lignes directrices traitant des demandes d'homologation pour des groupements d'instruments médicaux (terme équivalent aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La Malaisie devient membre affilié du MDSAP

2025-10-01

[2025-09-19] (Accès libre) L’autorité réglementaire en charge des dispositifs médicaux de Malaisie ou MDA (Medical Device Authority), a annoncé sa reconnaissance en tant que membre affilié au Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) via son site internet le 19 septembre 2025. Pour mémoire : Le MDSAP est un programme d’audit unique qui permet de vérifier

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FDA : frais et redevances pour l’année fiscale 2026

2025-09-01

[2025-07-30] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié, le 30 juillet 2025, deux mises à jour relatives aux frais et redevances versés à la FDA. Elles consistent en : Pour mémoire, la FY 2026 de la FDA commence le 1ᵉʳ octobre 2025, et court jusqu’au 30

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