Réglementation internationale (hors UE) Archives - Page 2 sur 140 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MHRA : projet de guide sur l’utilisation de groupes témoins établis sur des données de vie réelle

2025-06-01

[2025-05-20] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a lancé, le 20 mai 2025, une consultation publique sur son projet de guide relatif à l'utilisation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : extension des inspections inopinées

2025-05-26

[2025-05-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 mai 2025 un communiqué annonçant l'intention de l'Agence d'étendre leurs inspections inopinées aux usines et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : LNE-GMED UK cesse ses activités en tant qu’organisme agréé

2025-06-02

[2025-05-06] (Accès libre) Le gouvernement britannique a mis à jour sa liste officielle des organismes agréés pour procéder à l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Le 6 mai 2025, les détails concernant le LNE-GMED UK Ltd ont été retirés de la liste des organismes agréés, car cet organisme

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

2025-06-03

[2025-05-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 mai 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : comprendre les exigences réglementaires relatives aux diagnostics compagnons (DMDIV)

2025-06-01

[2025-05-13] Le 13 mai dernier, la Therapeutic Goods Administration (TGA), autorité compétente de l’Australie, a publié une très conséquente mise à jour de son document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : guide mis à jour sur les dispositifs médicaux personnalisés

2025-05-26

[2025-05-07] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a actualisé le 7 mai 2025 son guide concernant le cadre réglementaire des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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