[2015-04-01] Business France organise les Rencontres Internationales de la Santé pour une centaine d’entreprises du secteur qui souhaitent « booster » leur développement international. L’objectif est de renforcer l’offre commerciale de la France et de rétablir l’équilibre de la balance commerciale dans les 5 ans à venir. Les entreprises concernées sont les
[2015-03-09] L’autorité réglementaire des médicaments du Pakistan (« Drug Regulatory Authority of Pakistan« ) a publié le 9 mars 2015 une nouvelle réglementation concernant les dispositifs médicaux, applicable dès sa parution. A première vue, ce document en anglais de 119 pages semble s’inspirer largement des guides publiés par l’International Medical Devices Regulators
[2015-03-20] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié dans un article sur son blog (en anglais) une analyse des quatre derniers guides et projets de guides publiés entre septembre 2014 et février 2015 par la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant les logiciels. Ils traitent des systèmes de
[2015-03-06] Monsieur James Pink, confrère consultant et Vice-Président de NSF Health Science, a rédigé un excellent article en anglais, publié dans European Medical Device Technology (EMDT), sous le titre : « Risks of Additive Manufacturing: A Product Safety Perspective ». La « fabrication additive » est définie comme un procédé de mise en forme
[2015-03-12] Santé Canada a publié le 12 mars 2015 sur son site internet un avis (daté du 5 février 2015) qui précise que les sociétés qui retraient les dispositifs médicaux à usage unique pour le compte des hôpitaux doivent respecter toutes les exigences réglementaires applicables aux fabricants de dispositifs médicaux.
[2015-03-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 mars 2015 la version finale du guide sur le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables, dont le titre complet est : « Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling » (« Retraitement des dispositifs médicaux dans les établissements
